허프포스트코리아

GC녹십자웰빙이 국내 판권을 가지고 있는 국소 지방분해주사 신약후보물질이 중국에서 임상 3상에 성공했다. 이에 따라 국내 허가 및 사업화 과정에도 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다.

GC녹십자웰빙은 이 신약후보물질을 비만 치료와 연계하는 체형 관리 솔루션으로 육성한다는 계획을 세웠다.

GC녹십자웰빙 국내 판권 보유한 '국소 지방분해주사 신약' 중국 임상 3상 성공 : 비만 치료 연계 솔루션으로 육성 — 김상현 GC녹십자웰빙 대표(왼쪽)가 2026년 6월25일 미국에서 열린 국소 지방분해주사제 한국 사업화를 위한 라이선스인 계약 체결식에서 알론 블루멘펠드 라지엘 CEO와 악수하고 있다. ⓒ GC녹십자웰빙

GC녹십자웰빙은 파트너사인 바이오기업 라지엘테라퓨틱스가 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상 시험에서 주요 유효성·안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 국소 지방분해 신약후보물질이다. 기존 지방분해 시술 대비 적은 투여 횟수(1~2회)만으로 국소 부위의 지방 감소를 유도할 수 있도록 개발되고 있다.

GC녹십자웰빙은 6월 라지엘과 이 물질에 대한 라이선스 인 계약을 맺고 한국 내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 이 물질은 미국에서도 임상 3상 진입을 앞두고 있다.

이번 중국 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행했다.

임상 결과, RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 통계적으로 유의한 지방 감소 효과와 양호한 안전성을 확인했다.

라지엘과 푸싱제약은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 제출한다. 또 이중턱 적응증에 이어 복부, 허벅지 등 바디 컨투어링(Body Contouring, 체형 개선) 영역으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 진행한다.

GC녹십자웰빙은 RZL-012의 글로벌 개발 일정에 발맞춰 국내 임상과 허가절차를 신속하게 추진한다는 계획을 세웠다. 특히 최근 GLP-1 계열 비만치료제 시장의 성장에 발맞춰, RZL-012를 GLP-1 기반 체중 감량 치료 전후에 또는 치료와 병행해 활용할 수 있는 체형 관리 솔루션으로 육성한다. 이를 통해 빠르게 성장하는 바디 컨투어링 시장에서 경쟁력을 강화해 나간다는 목표를 수립했다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 중국 임상 3상 결과를 통해 RZL-012의 상업화 가능성을 확인할 수 있었다”며 “비만치료 시장의 성장과 함께 체형 개선 수요도 확대되고 있는 만큼, RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다”고 말했다.